Sunday, 12 June 2016

Parlodel 62






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PARLODEL 2,5 MG CAIXA 28 COMPRIMIDOS Preo, Indicao, Para que Serve e Composio Formas farmacuticas, par l'intermédiaire de administrao e apresentaes Comprimidos. Embalagens com 14 UO 28 comprimidos de 2,5 mg. Cpsulas SRO. Embalagens com 14 OU 28 cpsulas de 2,5 mg OÜ 5,0. Cada comprimido sulcado contm 2,87 mg de mesilato de bromocriptina, correspondendo un mg de bromocriptina base de 2,5. Excipientes: amido, estearato de magnsio, lactose, cido maleico, dixido de silcio e Cada cpsula SRO contm 2,87 mg OÜ 5,74 mg de mesilato de bromocriptina, correspondendo a 2,5 mg OÜ 5,00 mg de bromocriptina base respectivamente. Excipientes: amido, hipromelose, estearato de magnsio, cido maleico, dixido de silcio e palmitato de cetila. INFORMAES AO Paciente Como este medicamento funciona Parlodel / Parlodel SRO tem COME substncia Ativa un bromocriptina. A pertence de bromocriptina ao grupo dos medicamentos conhecidos COME alcalides faire ergot, derivados de um tipo de fungo. Parlodel / Parlodel SRO reduz un liberao de prolactina, um hormnio da glndula hipfise do crebro. O parto Aps ous aborto normale que os nveis sangneos de prolactina nas mes aumentem isto causa une ProDuo de leite. Aps administrao orale, Parlodel bem absorvido. Os picos plasmticos de bromocriptina donc atingidos em 1 a 3 horas. O efeito de Reduo da prolactina inicia-se 1 a 2 horas aps un ingesto, atinge Reduo mxima, isto, Reduo da prolactina pas em plasma Mais de 80, em 5 a 10 horas e permanece prximo dessa Reduo mxima por um perodo de 8 a 12 Com Parlodel cpsulas SRO, forma destinada administrao uma vez ao dia, os nveis plasmticos mximos donc atingidos em 7 10 horas eo efeito inibitrio mximo sobre a secreo de prolactina, em ampleur similaire quele alcanado comprimidos com os, ocorre 10 a 17 horas aps un ingesto. Concentraes superiores 50 do mximo nvel donc mantidas por cerca de 14.5 horas (Comparado un 3,5 comprimidos horas com os), garantindo, portanto, o efeito redutor da prolactina por um perodo prolongado. O medicamento inalterado e seus metablitos donc excretados quase Que completamente pelo fgado, sendo Que somente 6 pour excretados Pelos Lérins. Em pacientes com Funo heptica prejudicada, un velocidade de eliminao pode ficar Mais lenta e os nveis plasmticos aumentados, dose da requerendo de ajuste. Por que este medicamento foi indicado Parlodel indicado para: Tratamento da doena de Parkinson Tratamento de estados hiperprolactinmicos patolgicos incluindo amenorria, infertilidade feminina e hipogonadismo Tratamento de pacientes com adénomes Que secretam prolactina Quando pas devo usar este medicamento Este medicamento contre-indicado nos seguintes casos: Se voc pour alrgico (hipersensibilidade) bromocriptina OÜ un qualquer outro constituinte de Parlodel / Parlodel SRO (veja Composio) Se voc pour alrgico un medicamentos Que contm alcalides faire ergot. Se voc suspeitar ser alrgico, Avise seu mdico Se voc tiver presso sangnea alta (hipertenso no-controlada), ous SE presso sangnea estiver alta durante ous aps sua gravidez Se voc tiver doena tombe do corao Se voc tiver sintomas e, ous histrico de srias desordens psquicas Se voc tiver gravidez diagnosticada ous Presumida, em qualquer indicao ne Parlodel Disfuno do ciclo menstruel (sndrome pr-menstruel) amenorria Galactorria com sem ou: pas de ps-parto, idioptica, tumoraux, por frmacos Ingurgitamento mamrio puerpérale Fase LTEA curta Se qualquer um destes casos se aplicar un voc, diga ao seu mdico antes de tomar Se alguma das seguintes advertncias se aplicar un voc, Avise seu mdico antes de tomar Se voc apresenta fez escuras ous lceras pas estmago Se voc teve sonolncia excessiva ous um incio sbito de sono Se voc tem intolerncia un alguns acares (por exemplo, lactose). Avise seu mdico imediatamente, caso cov apresente qualquer um dos seguintes Casos: Se cov teve um Incio sbito de sono Se cov teve uma diminuio da freqncia da respirao OU dificuldade para Respirar Se cov tem dor graves aucun Peito Se voc tem dor lombaires, nas inchao pernas e dor ao urinar Para mulheres aps parto ous aborto: se voc tem dor de cabea tombe, progressiva e persistente e, ous problemas com sua viso (tais COME, viso borrada) Para pacientes com prolactinoma: se voc tem uma inesperada coriza do nariz . Seu mdico tambm pode checar regularmente os efeitos faire encolhimento faire tumeur. Se voc se esquecer de tomar Parlodel / Parlodel SRO: tome-o assim Que se Lembrar, a menos Que voc se Lembre 4 horas antes da prxima comprimidos dose de de Parlodel, OU 12 horas antes da prxima dose de Parlodel cpsulas SRO. Lembre-se de tom-lo com Aucun pare de tomar Parlodel / Parlodel SRO a menos Que seu mdico Tenha pedido un voc. Interromper o tratamento com Parlodel / Parlodel SRO repentinamente pode resultar em efeitos colaterais indesejados, incluindo uma Reao muito rara chamada Sndrome Maligna Neurolptica com sintomas Tais COME rigidez, agitao, febre muito alta, batimento cardaco rpido e flutuaes Extrema na sangnea presso. Gravidez e lactao: este medicamento pas deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous faire cirurgio-dentista. Informe ao seu mdico sobre a ocorrncia de gravidez na vigncia faire tratamento ous aps o seu trmino ous se estiver amamentando. Aucune utilisation Parlodel / Parlodel SRO se voc estiver amamentando. Mulheres Que tomaram Parlodel / Parlodel SRO aps o parto ous aborto apresentaram alguns raros e tombes efeitos colaterais. Estes incluem convulso, presso sangnea alta, ACIDENTE vasculaire cérébral, ataque do corao e desordens psquicas. Este medicamento pas deve ser usado para inibio da lactao fisiolgica (secar o leite). Pacientes idosos: Parlodel / Parlodel SRO pode ser utilizado com cautela em pacientes idosos. Siga comme orientaes de seu mdico. Pacientes peditricos: Parlodel / Parlodel SRO pode ser utilizado em indivduos acima de 15 anos de idade para tratar adénomes, Que secretam prolactina, e acromégalie. Siga comme orientaes de seu mdico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veculos e, ous operar mquinas: Parlodel / Parlodel SRO pode diminuir sua presso sangnea, o que pode fazer voc se Sentir com a cabea leve ous tontura. Tome cuidado, particularmente, quando dirigir ous operar mquinas. Parlodel / Parlodel SRO pode fazer voc se Sentir Sonolento ous provocar em voc algumas vezes um incio sbito de sono. Se isto acontecer, voc pas deve dirigir ous fazer qualquer atividade Que Requeira sua Ateno (por exemplo, mquinas operar) au Qué Estes Efeitos indesejveis tenham sido resolvidos. De outra maneira, voc pode colocar voc les pessoas de UO em Risco de srios danos ou Morte. Parlodel / Parlodel SRO com alimentos e bebidas: Se voc toma Parlodel, voc pas deve beber lcool pois pode aumentar o risco de efeitos Parlodel / Parlodel SRO outros com medicamentos: Informe ao seu mdico se voc is tomando ous tomou recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-soi tambm daqueles que no foram prescritos pelo seu mdico. especialmente Important Que seu mdico saiba se voc is tomando qualquer um dos antibiticos macroldeos Tais COME eritromicina e josamicina, usados ​​pas tratamento de octreotida (um medicamento usado para o tratamento de desordens faire crescimento) inibidores de protéases Tais COME ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina usados ​​para o tratamento faire le VIH / SIDA medicamentos para o tratamento de infeces fngicas tais COME cetoconazol, antagonistas de dopamina (tais COME fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenas, métoclopramide e Domperidona) podem reduzir o efeito de Parlodel. Para mulheres aps o parto ous aborto: o de uso concomitante Parlodel com medicamentos Que contraem os vasos sangneos aps o nascimento, incluindo os Que contm alcalides faire ergot, Tais COME un ergotamine, aucun recomendado. contre-indicado para menores de 15 les anos de Este. Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis. Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista se voc is fazendo uso de algum outro Aucune utilisation medicamento o conhecimento sem faire seu mdico. Pode ser Perigoso para a Como devo usar este medicamento Comprimido 2,5 mg: comprimido branco, redondo, levemente biconvexo, com vinco Cpsula SRO 2,5 mg e 5 mg: cpsula dure de gelatina, tampa e corpo de cor branca contedo da cpsula : p branco un branco-amarelado. Sabor e odeur caractersticos. O princpio bsico da terapia com Parlodel (bromocriptina), iniciar o tratamento com doses baixas e, em les doses, individuais, aumentar lentamente une dose diria à uma resposta teraputica mxima un Alcanada ser. Estados hiperprolactinmicos, incluindo amenorria, infertilidade feminina e hipogonadismo: dose inicial de: 1,25 (meio comprimido) a 2,5 mg / dia. Doses Adicionais de 2,5 mg / dia podem ser administradas un cada 3 a 7 dias au Québec uma resposta teraputica adequada seja Alcanada. Une teraputica de dose habituelle de 5 a 7,5 mg. Adénomes: 1.25 (meio comprimido) a 2,5 mg / dia, aumentando gradativamente une dose à Que se consiga manter os nveis plasmticos de prolactina adequadamente acromégalie: dose inicial de 1,25 (meio comprimido) a 2,5 mg / dia. Doses Adicionais de 1.25 (meio comprimido) a 2,5 mg une cada 3 un ser administradas 7 dias podem au Québec uma resposta teraputica adequada seja Alcanada. Pacientes Devem ser reavaliados mensalmente e une Ajustada dose, baseada na Reduo faire hormnio de crescimento ous da resposta clnica. Une dose varia habituelle de 20 à 30 mg / dia na maioria dos pacientes. Pacientes submetidos irradiao da hipfise Devem descontinuar Parlodel (bromocriptina) para uma avaliao, tanto dos efeitos clnicos da irradiao sobre o Desenvolvimento da doena COME do uso faire Parlodel (bromocriptina). O perodo adequado para tal retirada de 4 a 8 semanas. ous le aumento de A recorrncia dos Sinais ous ne hormnio faire crescimento Indicam Que a doena ainda is Ativa e um novo tratamento com Parlodel (bromocriptina) deve ser considerado. Doena de Parkinson: un lévodopa dosagem de, durante o perodo introdutrio deste medicamento, deve ser mantida, se possvel. Une inicial dose de Parlodel (bromocriptina) de 1,25 (meio comprimido) a 2,5 mg / dia, em duas Tomadas com refeies. Avaliaes un cada 2 semanas, donc aconselhveis para assegurar Que doses Mais baixas possam produzir o efeito teraputico Desejado. Se necessrio, un ser aumentada pode dose CADA 14 - 28 dias com 2,5 mg / dia, administradas com refeies. Neste momento, reduzir aconselhvel que les doses de lévodopa devido aos efeitos adversos. Parlodel / Parlodel deve SRO sempre ser tomado com alimentos. recomendvel tomar o medicamento antes de com leite dormir, para prevenir o aparecimento de nuseas. Parlodel Comprimidos pode ser quebrado. Parlodel SRO cpsulas deve ser engolido Inteiro. Siga un orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, comme doses e un durao do tratamento. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico. Aucune utilisation o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observer o aspecto do medicamento. Este medicamento pas pode ser mastigado. Quais os mâles Que este medicamento pode causar Algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais durante o tratamento com Alguns Efeitos PODEM tombes ser: Azia, dor pas estmago Recorrente ous fez escuras Incio sbito de sono Diminuio inexplicada da freqncia respiratria e dificuldade em Respirar Dor tombe pas peito Dor lombar, inchao nas pernas e dor ao urinar Dor de cabea tombe, progressiva ous persistente e, ous problemas com sua viso (tal COME viso borrada) sintomas tais COME rigidez musculaire, agitao, febre muito alta, ritmo cardaco acelerado e flutuaes Extrema na presso Um problema especfico faire corao denominado da vlvula cardaca fibrose. Se voc apresentar alguns destes sintomas, Avise seu mdico imediatamente. Outros Efeitos colaterais: Comum (menor Qué 1 em cada 10 pessoas, mas maior Que 1 em cada 100 pessoas): dor de cabea, sonolncia, Vertigem, congesto nasale, constipao, vmitos. Incomum (menor Qué 1 em cada 100 pessoas, mas maior do Que 1 em cada 1.000 pessoas): reaes alrgicas na pele, queda de cabelo, confuso, agitao psicomotora, alucinaes (viso, audio, olfato ous SENSAO de coisas que no esto ali ), secura da boca, discinesia (dificuldade na performances dos movimentos voluntrios), cansao, baixa presso sangnea especialmente quando voc se levanta e pode ocasionalmente levar ao desmaio, cimbras nas pernas. Rara (menor Que 1 em cada 1.000 pessoas): diarria, dor pas estmago ous abdmen, inchao dos Braos e das pernas, batimento cardaco acelerado, batimento cardaco lento, batimento cardaco irrégulière, diminuio da freqncia da respirao ous dificuldade em Respirar, desordens psicticas / psquicas, distrbios font sono (insnia), sonolncia, formigamento das les mos de ou ou ps (paresthésies), zumbido nos ouvidos. Muito rara (menor Que 1 em cada 10.000 pessoas): sonolncia excessiva durante o dia, dedos das mos e dos plidos ps Quando expostos ao frio, aumento font Interesse sexuelle. Em mulheres aps o parto ous aborto, tm sido relatados casos raros de hipertenso, infarto faire miocrdio, apreenso, ataque ous desordens psquicas. Entretanto, un relao causal destes efeitos para Parlodel incerta. Se alguns destes efeitos afetar voc gravemente, diga ao seu mdico. Se voc perceber qualquer outro efeito Colateral pas mencionado nesta bula, por favor informe seu mdico ous farmacutico. O que fazer se algum usar uma grande Quantidade deste medicamento de uma s Se voc tomou muito Mais comprimidos ous cpsulas de Parlodel / Parlodel SRO acidentalmente fale com seu mdico imediatamente. Voc pode precisar de cuidados Os Sinais e sintomas Mais Comuns donc nusea, vmitos, constipao, tontura, hipotenso tombe, confuso, letargia, iluses, alucinaes, bocejos repetidos, sudorese, palidez e malestar. A recomendao para o tratamento de uma superdose: déménageur un emese droga por (se consciente), fazer Lavagem gstrica com Carvo ativado e catarse salina. Fazer hdrico rigoroso controle e tambm controle da presso artérielle (hipotenso). Onde e COME devo guardar este medicamento Comme cpsulas e os comprimidos Devem ser Guardados dentro da embalagem originale. Comme cpsulas e os comprimidos Devem ser acondicionados em temperatura ambiente (entre 15C e 30C) e protegidos da luz. O prazo de validade is impresso pas cartucho. Pas utiliser o produto com o prazo de TODO medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. INFORMAES TCNICAS AOS profissionais DE SADE Grupo farmacoteraputico: agonista de dopamina (Cdigo ATC: N04B C01), inibidor de prolactina (Cdigo ATC: G02 B01). Parlodel inibe un secreo faire hormnio da hipfise antérieure, un prolactina, MEB afetar os nveis Normais de outros hormnios hipofisrios. Non entanto, pode reduzir nveis anormalmente elevados faire hormnio de crescimento (GH) em pacientes com acromégalie. Esses efeitos donc decorrentes da estimulao dos receptores dopaminrgicos. Non puerprio, un prolactina necessria para dar incio e manter un lactao puerpérale. Em OUTRAS circunstncias, un secreo elevada da prolactina d lugar lactao patolgica (galactorria) e / ous transtornos da ovulao e da menstruao. Aps administrao orale, Parlodel bem absorvido. Quando comprimidos os alors administrados un voluntrios saudveis, un meia-vida de absoro de 0,2 a 0,5 hora e os picos plasmticos de bromocriptina donc atingidos em 1 a 3 horas. dose Uma orale de 5 mg de bromocriptina resulta em uma Cmax de 0465 ng / mL. O Efeito de Reduo da prolactina iniciase 1 a 2 horas aps un ingesto, atinge Reduo mxima, isto, Reduo da prolactina pas de plasma em Mais de 80, em 5 a 10 horas e permanece prximo dessa Reduo mxima por um perodo de 8 a 12 horas . Com Parlodel cpsulas SRO, forma destinada administrao uma vez ao dia, os nveis plasmticos mximos donc atingidos em 7 10 horas eo efeito inibitrio mximo sobre a secreo de prolactina, em ampleur similaire quele alcanado comprimidos com os, ocorre 10 a 17 horas aps un ingesto. Concentraes superiores 50 do mximo nvel donc mantidas por cerca de 14.5 horas (Comparado un 3,5 comprimidos horas com os), garantindo, portanto, o efeito redutor da prolactina por um perodo prolongado. Com a administrao de nica de dose, un biodisponibilidade das cpsulas SRO, comparada das cpsulas comuns, supérieure a 90. Aucun état d'équilibre (estado de equilbrio), obser-se leve Reduo na biodisponibilidade (par cerca de 80) MEB, pas entanto, haver perda da eficcia teraputica. A ligao s protenas plasmticas de 96. A bromocriptina sofre uma biotransformao extensiva de primeira passagem pas fgado, refletida por um perfil de metablitos complexos e pela ausncia quase completa ne medicamento inalterado na urina e nas fez. Isto mostra uma alta afinidade pelo CYP3A e comme hidroxilaes pas anel de prolina da poro mdia do ciclopeptdeo constituem uma via metablica principale. Inibidores e / para CYP3A4 de podem de potentes OU inibir o jeu de bromocriptina e elevar os seus nveis. A tambm de bromocriptina, um potente inibidor do CPY3A4 com um valor calculado de IC50 de 1,69 microM. Entretanto, devido baixa concentrao teraputica de bromocriptina livre pacientes em, pas deve ser esperada uma alterao significante faire metabolismo de medicamentos secundrios cujo jeu mediado pelo CYP3A4. A eliminao plasmtica do medicamento inalterado bifsica, com meia-VIDA terminaux de cerca de 15 horas (variao de 8 à 20 horas). O medicamento inalterado e seus metablitos donc excretados quase Que completamente pelo fgado, sendo Que somente 6 pour Eliminados Pelos Lérins. CARACTERSTICAS em pacientes Em pacientes com Funo heptica prejudicada, un velocidade de eliminao pode ficar Mais lenta e os nveis plasmticos aumentados, dose da requerendo de ajuste. Dados de Segurana pr-clnicos Os dados de Segurana pr-clnicos para Parlodel (bromocriptina) non revelaram danos especiais para humanos, baseados nos estudos convencionais de Segurana farmacolgica, toxicidade de dose nica e de doses repetidas, genotoxicidade, mutagenicidade, carcinognico potencial, ous toxicidade para reproduo. Efeitos em estudos pr-clnicos foram observados apenas em exposies consideradas suficientemente excessivas (25 vezes) mxima exposio humana, indicando pequena relevncia para uso clnico. Carcinomes endometriais foram observados Apenas estudos em pr-clnicos com ratos em altas doses. Esses carcinomes donc considerados devido un Sensibilidade espcie-especfica dos animais atividade farmacolgica da teste bromocriptina. Resultados de Eficcia Como inibidor especfico da secreo de prolactina, Parlodel demonstrou ser eficaz pas tratamento dos estados patolgicos induzidos pela prolactina. Na amenorria e / ous anovulao (com ous sem galactorria), Parlodel pode ser empregado para restabelecer o ciclo e menstruelle un ovulao. Tem-se demonstrado Que Parlodel interrompe o crescimento, ous reduz o tamanho, dos adénomes hipofisrios secretores de prolactina (prolactinomes). Em pacientes acromeglicos, alm de diminuir os nveis plasmticos dos hormnios faire crescimento e prolactina, Parlodel tem efeito benfico nos sintomas clnicos e sobre a tolerncia glicose. DeVido a sua atividade dopaminrgica, Parlodel, em para doses normalmente superiores s recomendadas comme indicaes endocrinolgicas, eficaz pas tratamento da doena de Parkinson, caracterizada por uma deficincia de dopamina nigroestriatal especfica. Nessa afeco, un estimulao dos receptores dopaminrgicos por Parlodel pode restabelecer o equilbrio neuroqumico pas corpo estriado. Clinicamente, Parlodel melhora o tremblements, une rigidez, les parkinsonianos d'un bradicinesia e outros em todos os estgios da doena. Normalmente un eficcia teraputica perdura por vrios anos (à o momento, foram observados bures resultados em pacientes tratados por à 8 anos). Parlodel pode ser administrado isoladamente, tanto pas incio COME nos estgios avanados da doena, OÜ em combinao com outros medicamentos antiparkinsonianos. A associao com lévodopa resulta na potencializao dos efeitos antiparkinsonianos, permitindo freqentemente uma Reduo dose de da de lévodopa. Parlodel freqentemente oferece benefcios especiais un pacientes sob tratamento com lévodopa, Que apresentam uma resposta teraputica decrescente ous complicaes Tais COME movimentos involuntrios anormais (discinesia coreoatetsica e, ous dystonie dolorosa), Falha na manuteno faire efeito (échec de fin de dose) e fenmeno allumé éteint. Parlodel melhora un sintomatologia Depressiva freqentemente observada em parkinsonianos. Este efeito devido un Propriedades antidepressivas inerentes, conforme evidenciado estudos em controlados em pacientes no-parkinsonianos com depresso endgena ous psicognica. Parlodel indicado para: Tratamento da doena de Parkinson Tratamento de estados hiperprolactinmicos patolgicos incluindo amenorria, infertilidade feminina e hipogonadismo Tratamento de pacientes com adénomes Que secretam prolactina Parlodel pas deve ser administrado para: hipertenso no-controlada, distrbios hipertensivos da gravidez (eclmpsia inclus, pr - eclmpsia ous hipertenso induzida pela gravidez), hipertenso ps-parto e no Hipersensibilidade un qualquer alcalide faire ergot Ou a quaisquer Componentes da gravidez diagnosticada ous Presumida, em qualquer indicao faire Parlodel Inibio da lactao fisiolgica Disfuno do ciclo menstruel (sndrome pr-menstruel) Galactorria com ous sem amenorria: pas de ps-parto idioptica tumoraux por frmacos Ingurgitamento mamrio puerpérale Fase LTEA curta Em perodo ps-parto, em mulheres com histria de doena cardiovasculaires Crianas menores de 15 anos sintomas e / ous histria de distrbios psquicos srios doena da artria coronria e outras condies cardiovasculares tombes. Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto Parlodel (bromocriptina) deve ser sempre com administrado alimentos. recomendvel tomar o medicamento antes de dormir e com leite para prevenir o aparecimento de nuseas. Parlodel deve ser mantido na sua embalagem depois originale de aberto e em lugar seguro O princpio bsico da terapia com Parlodel (bromocriptina), iniciar o tratamento com doses baixas e, em les doses, individuais, aumentar lentamente une dose diria à uma resposta teraputica mxima un ser Alcanada. Estados hiperprolactinmicos, incluindo amenorria, infertilidade feminina e hipogonadismo: dose inicial de 1,25 (meio comprimido) un por dia 2,5 mg. Doses Adicionais de 2,5 mg / dia podem ser administradas un cada 3 a 7 dias au Québec uma resposta teraputica adequada seja Alcanada. Une teraputica de dose habituelle de 5 a 7,5 adénomes: 1,25 (meio comprimido) un por dia 2,5 mg, aumentando gradativamente une dose à Que se consiga manter os nveis plasmticos de prolactina adequadamente Para indivduos Entre 15 e 17 anos: 1,25 mg (meio comprimido) duas OÜ por le dia de TRS, aumentar gradativamente un Quantidade diria de comprimidos ous cpsulas requeridas para manter un prolactina plasmtica adequadamente suprimida. Une dose mxima diria recomendada para indivduos Entre 15 e 17 anos 20 mg. Acromégalie: dose inicial de 1,25 (meio comprimido) a 2,5 mg / dia. Doses Adicionais de 1,25 a 2,5 mg une cada 3 a 7 dias PODEM ser administradas au Québec uma resposta teraputica adequada seja Alcanada. Pacientes Devem ser reavaliados mensalmente e une Ajustada dose, baseada na Reduo faire hormnio de crescimento ous da resposta clnica. Une dose varia habituelle de 20 à 30 mg / dia na maioria dos Para indivduos com idade Entre 15 e 17 anos: Inicialmente 1,25 mg (meio comprimido) duas OÜ por le dia de TRS, aumentar gradativamente un Quantidade diria de comprimidos ous cpsulas dependendo da resposta clnica e das reaes adversas. Une dose mxima diria recomendada para indivduos com idade Entre 15 e 17 anos 20 mg. Pacientes submetidos irradiao da hipfise Devem descontinuar Parlodel (bromocriptina) para uma avaliao, tanto dos efeitos clnicos da irradiao sobre o Desenvolvimento da doena COME do uso faire Parlodel (bromocriptina). O perodo adequado para tal retirada de 4 a 8 semanas. ous le aumento de A recorrncia dos Sinais ous ne hormnio faire crescimento Indicam Que un doena ainda is Ativa e novo tratamento com Parlodel (bromocriptina) deve ser considerado. Doena de Parkinson: un lévodopa dosagem de, durante o perodo introdutrio deste medicamento, deve ser mantida, se possvel. Une inicial dose de Parlodel (bromocriptina) de 1,25 (meio comprimido) a 2,5 mg / dia, em duas Tomadas com refeies. Avaliaes un cada 2 semanas, donc aconselhveis para assegurar Que doses Mais baixas possam produzir o efeito teraputico Desejado. Se necessrio un ser aumentada pode dose CADA 14 - 28 dias com 2,5 mg / dia, administradas com refeies. Neste momento, aconselhvel reduzir que les doses de lévodopa devido aos A experincia pas tratamento da Doena de Parkinson Parlodel com SRO limitada, por isso seu uso em pacientes parkinsonianos pas recomendado. Deve-se tomar precaues com: pacientes com problemas renais ous hepticos pacientes com histria de psicoses ous doenas cardiovasculares pacientes com histria de lcera gstrica, principalmente em pacientes acromeglicos. A administrao de Parlodel (bromocriptina) com outras concomitante medicaes Que baixam une presso artérielle, Ou em pacientes Que recentemente receberam medicamentos Que alteram une presso Devem artérielle, periodicamente, receber monitoramento da presso artérielle, particularmente durante comme Primeiras semanas de tratamento. Doses elevadas de Parlodel (bromocriptina), comme QUAIS podem diminuir ous inibir o salivar de Fluxo, contribui para o Desenvolvimento de cris, doenas periodontais, orale candidase. Pacientes tratados com Parlodel (bromocriptina) e Que fazem de uso contraceptivos orais Devem ser orientados un utilizar outras medidas contraceptivas. Tm sido revelados poucos casos de sangramento gastrintestinal e lcera gstrica. Se ocorrerem Tais reaes, o tratamento com Parlodel deve ser interrompido. Os pacientes com histria ous evidncia de lcera pptica Devem ser cuidadosamente monitorados quando receberem o medicamento. Quando o medicamento usado pas tratamento de outras afeces, aconselha-se observar periodicamente une presso artérielle. Caso se desenvolva hipertenso ous cefalia rénitente, tombe e progressiva (com ous sem perturbaes Visuais), ous evidncia de toxicidade faire SNC, deve-se descontinuar un administrao de Parlodel eo paciente deve ser Commentaire de Uma vez Que reaes hipotensivas podem ocorrer ocasionalmente e resultar em diminuio do estado de alerta, especialmente durante os primeiros dias de tratamento, deve-se ter cautela ao dirigir veculos e / ous operar mquinas. Parlodel foi associado com sonolncia e episdios de incio sbito de sono, particularmente em pacientes com doena de Parkinson. Foram relatados muito raramente casos de incio sbito de sono durante comme ATIVIDADES dirias, em Alguns casos sem conscincia ous Sinais de aviso. Os pacientes Devem ser informados disso e alertados un no dirigir veculos ous operar mquinas durante o tratamento com bromocriptina. Pacientes Que tiverem experimentado sonolncia e / ous um episdio de incio sbito de sono pas Devem dirigir veculos ous operar mquinas (vide Efeitos sobre a habilidade de dirigir veculos e / ous operar mquinas). Alm disso, uma Reduo da dosagem ous trmino da terapia deve ser considerada. relatados foram ocasionalmente em alguns pacientes Que USAM Parlodel, especialmente os com tratamento prolongado e altas doses, efuses pleural e pericrdica, bem COME pleural e fibrose pulmonar e péricardite constrictiva. Pacientes com desordens pleuropulmonares inexplicadas Devem ser examinadas completamente e un terapia com Parlodel déve ser Em Alguns pacientes, particularmente aqueles com tratamentos prolongados e altas doses, relatado foi rétropéritonéale fibrose. Para assegurar o reconhecimento da rétropéritonéale pas estgio fibrose precoce reversvel recomendado Que suas manifestaes (por ex. Dor nas costas, dos œdème membros de Inferiores, prejudicada rénale Funo) sejam acompanhadas nesta categoria de pacientes. Parlodel deve ser retirado se mudanas fibrticas na retroperitneo FOREM diagnosticadas ous suspeitas. Pacientes com adénome sécréteur de prolactina Uma vez Que un hiperprolactemia e un infertilidade tm sido Associadas com tumores da hipfise, uma completa avaliao da hipfise indicada antes do tratamento com Parlodel (bromocriptina). Uma vez que os pacientes com macroadénomes da hipfise tambm donc acompanhados de hipopituitarismo decorrente de compresso ous destruio faire tecido hipofisrio, deve-soi realizar uma completa avaliao das funes hipofisrias e adotar uma terapia de substituio adequada antes da utilizao de Parlodel. Em pacientes com insuficincia secundria da surrénale, un substituio com corticosterides essencial. A avaliao do tamanho faire tumeur em pacientes com macroadénomes hipofisrios deve ser cuidadosamente monitorada e, se Houver evidncias de Expanso faire tumeur, deve-soi considerar procedimentos cirrgicos. Se ocorrer gravidez aps un administrao de Parlodel em pacientes adénomes com, imprescindvel uma observao cuidadosa. Os adénomes secretores de prolactina podem Expandir Durante un gravidez. pacientes entre-, o tratamento com Parlodel resulta, freqentemente, em diminuio do tumeur e no rpido desenvolvimento dos defeitos do campo visuelle. Em casos tombes, un compresso de outro nervo craniano ous ptico pode necessitar de cirurgia emergencial da hipfise. O comprometimento faire uma visuelle campo conhecida complicao de macroprolactinome. O tratamento efetivo com Parlodel leva un Reduo uma em hiperprolactinemia e freqentemente un Résoluo uma do comprometimento visuelle. Entretanto, em Alguns pacientes, uma deteriorao secundria dos campos Visuais pode subseqentemente desenvolver-se apesar dos nveis normalizados de prolactina e diminuio faire tumeur, Que pode resultar a partir da trao pas quiasma ptico o qual rebaixado para a sela agora parcialmente vazia. Nestes casos o defeito faire pode visuelle campo melhorar na Reduo da dosagem de bromocriptina enquanto Houver alguma elevao de prolactina e alguma reexpanso faire tumeur. A monitorao dos campos Visuais em pacientes com macroprolactinome, portanto, recomendada para um reconhecimento precoce da perda de campo secundrio devido un herniao quiasmal e adaptao da dosagem da droga. Em alguns pacientes com adénomes secretores de prolactina, tratados com Parlodel, foi observado rinorria de lquido cefalorraquidiano. Os dados disponveis sugerem Que isto pode ser resultado faire encolhimento faire invasivo de la tumeur. Pacientes com problemas hereditrios de intolerncia un galactose, de deficincia tombe de lactase ous malabsoro de glicose-galactose ne Devem tomar este medicamento. Gravidez e lactao Parlodel enquadra-soi na categoria B de risco na gravidez, portanto este medicamento pas deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous faire cirurgio-dentista. Assim COME ocorre com outras drogas, Parlodel dever ser descontinuado assim Que un gravidez pour confirmada em Mulheres a menos Que haja uma razo teraputica para continuar. No se tem observado aumento da incidncia de aborto aps un retirada do medicamento neste perodo. A experincia clnica indica Que Parlodel, administrado durante un gravidez, pas afetou adversamente o curso ous o fim da gravidez. Se ocorrer gravidez na Presena de adénome de hipfise e o tratamento com Parlodel tiver que ser interrompido, uma essencial superviso precisa desde o incio à o fim da gravidez. Em pacientes Que demonstrarem sintomas de aumento de prolactinome, por exemplo, cefalia ous deteriorao do campo visuelle, o tratamento com Parlodel pode ser restabelecido ou, apropriadamente, pode-soi realizar uma cirurgia. Uma vez Que Parlodel inibe un lactao, ele ne deve ser administrado mes que un Mulheres com potencial de engravidar A fertilidade pode ser restaurada pelo tratamento com Parlodel. Mulheres em idade frtil que no pretendem engravidar Devem ser aconselhadas un utilizar algum mtodo contraceptivo. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco Estudos clnicos com Parlodel pas incluram um Nmero suficiente de indivduos com 65 anos ou mais par determinar se os idosos respondem diferentemente dos indivduos Mais jovens. Entretanto, outros relatos de experincia clnica, incluindo relatos de eventos adversos aps comercializao, aucun diferenas de identificaram na resposta ous tolerabilidade Entre idosos e pacientes Mais jovens. Ainda req, pas Tenha sido observada variao nos Perfis de Reao adversa em idosos pacientes em tratamento com Parlodel, uma Sensibilidade em Alguns Importante indivduos idosos pas pode ser categoricamente descartada. Em geral, une dose par escolha da um paciente Idoso deve ser cuidadosa, comeando com a mais baixa terminando na faixa de dose, atentar para comme frequentes e IMPORTANTES diminuies na Funo heptica, ous rénale cardaca e nas doenas concomitantes ous terapias com outras drogas nessa populao. A eficcia e un Segurana da bromocriptina em pacientes peditricos foi estabelecida apenas nas indicaes adénomes para que secretam prolactina e para acromégalie, em pacientes acima de 15 anos de idade. Entretanto, outros relatos de experincias clnicas, incluindo relatos de eventos adversos aps comercializao, aucun diferenas de identificaram na tolerabilidade Entre adultos e Adolescentes. Ainda req, pas Tenha sido observada variao nos Perfis de Reao adversa em pacientes peditricos em tratamento com Parlodel, uma Important Sensibilidade em Alguns indivduos Jovens dose ne pode ser categoricamente descartada, e recomenda-se que un titulao de em pacientes peditricos seja Parlodel contra-




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