+
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Spiriva 18 mikrogram inhalasjonspulver, dur kapsel tiotropium Les nye gjennom debt pakningsvedlegget fr du begynner Bruke legemidlet. Det inneholder Informasjon som er importantes pour deg. Ta vare p debt pakningsvedlegget. Du kan f behov pour lese det igjen. Hvis du har ytterligere sprsml, kontakt lege eller apotek. Dette legemidlet er Skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p sykdom som LIGNER dine. Kontakt lege eller apotek Dersom du opplever Possibles inkludert Effets Secondaires Possibles som ikke er nevnt i debt pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Je debt pakningsvedlegget finner du Informasjon om: Hva Spiriva 18 mikrogram le mot de er og hva det Hva du m vite fr du Bruker Spiriva 18 mikrogram Hvordan du Bruker Spiriva 18 mikrogram Effets Secondaires Possibles Hvordan du oppbevarer Spiriva 18 mikrogram Innholdet i pakningen og Vr mot oppmerksom s p ytterligere Informasjon 1. Hva Spiriva 18 mikrogram er og hva det à legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og / eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Flg alltid legens forskrivning som er angitt p apoteketiketten. Spiriva 18 mikrogram hjelper personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) puste lettere. KOLS er en kronisk lungesykdom som forrsaker ndend og hoste. Betegnelsen KOLS kan forbindes med tilstander som kronisk bronkitt og emfysem. Siden KOLS er en kronisk sykdom skal du ta Spiriva 18 mikrogram hver dag, og ikke nu nr DU har pusteproblemer eller andre symptomer p KOLS. Spiriva 18 mikrogram er et langtidsvirkende legemiddel som hjelper til med pne luftveiene og GJR det lettere f luft inn i og ut av lungene. Regelmessig bruk av Spiriva 18 mikrogram kan ogs hjelpe nr du har ndend som flge av sykdommen din og Vil bidra til begrense sykdommens pvirkning p dagliglivet ditt. Det hjelper deg ogs til vre i aktivitet lengre. Daglig bruk av Spiriva 18 mikrogram Vil ogs hjelpe med forebygge plutselige, kortvarige forverringer av KOLS - symptomene som kan vare i flere dager. Effekten av denne medisinen varer i 24 timer, s du trenger nu ta den n gangs daglig. Pour riktig dosering av Spiriva 18 mikrogram, vennligst se pkt. 3. Hvordan du Bruker Spiriva 18 mikrogram og bruksanvisningen som Finnes p den andre siden av pakningsvedlegget. 2. Hva du m vite fr du Bruker Spiriva 18 mikrogram Vennligst les flgende sprsml nye. Hvis du kan Svare Ja p noen av sprsmlene, m du rdfre deg med lege fr du goudron Spiriva 18 mikrogram. er du allergisk overfor tiotropium, atropine eller lignende legemidler som ipratropium eller oksitropium eller overfor melkeprotein tar du andre legemidler som inneholder ipratropium eller oksitropium er du gravide, planlegger du bli gravide eller ammer du har du trangvinkelglaukom (en forme de GRNN str), prostataproblemer eller problemer med fin vannet har du noen problemer med nyrene har du hatt hjerteinfarkt i lpet av de siste 6 mnedene, eller ustabil eller livstruende uregelmessig hjerterytme eller alvorlig hjertesvikt i lpet av det siste ret Bruk ikke Spiriva 18 mikrogram hvis du er allergisk (overflsom) overfor virkestoffet tiotropium eller laktosemonohydrat som inneholder melkeprotein. hvis du er allergisk (overflsom) overfor atropine eller substanser lignende, f. eks. ipratropium eller oksitropium. Mises en Garde og forsiktighetsregler Rdfr deg med lege Dersom du har trangvinkelglaukom (en forme de GRNN str), prostataproblemer eller har problemer med TMME blren. Rdfr deg med lege Dersom du har problemer med nyrene. Spiriva 18 mikrogram er beregnet til vedlikeholdsbehandling av kronisk obstruktiv lungesykdom og skal ikke brukes til behandle plutselige anfall av ndend og pipende pust Umiddelbare allergiske reaksjoner som hudutslett, hevelse, kle, pipende pust eller ndend kan forekomme etter inhalasjon av Spiriva 18 mikrogram. Rdfr deg med lege umiddelbart ved slike symptomer. Legemidler til inhalasjon, som Spiriva 18 mikrogram, kan forrsake tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller ndend rett etter inhalasjonen. Rdfr deg med lege umiddelbart ved slike symptomer. Passez p à inhalasjonspulver ikke kommer i ynene siden debt kan utlse eller forverre trangvinkelglaukom (en forme de GRNN str), som er en yesykdom. yesmerter eller ubehag, tkesyn, syn av strleglans rundt lys eller fargede bilder i kombinasjon med rde yne kan vre tegn p akutt trangvinkelglaukom. yesymptomene kan flges av hodepine, kvalme eller oppkast. Du br slutte Bruke tiotropium og kontakte lege, helst en yespesialist, omgende ved slike symptomer. Munntrrhet, som er observert ved antikolinerg behandling, kan sur lengre tid forrsake tannkaries. Det anbefales derfor dieu opprettholde munnhygiene. legen Informer din hvis du har hatt hjerteinfarkt i lpet av de siste 6 mnedene, eller ustabil eller livstruende uregelmessig hjerterytme eller alvorlig hjertesvikt i lpet av det siste ret. Dette er importantes pour kunne bestemme om Spiriva er medisinen den riktige pour deg. Ta ikke Spiriva 18 mikrogram oftere enn n gangs daglig. Spiriva 18 mikrogram er ikke anbefalt til grange og ungdom sous 18 r. Andre legemidler og Spiriva 18 mikrogram Rdfr deg med lege eller apotek Dersom du Bruker eller nylig har brukt andre legemidler, debt gjelder ogs reseptfrie legemidler. Rdfr deg med lege eller apotek Dersom du Bruker eller nylig har brukt lignende legemidler pour din lungesykdommen, slik som ipratropium eller oksitropium. Possibles er rapportert nr le Spiriva de Ingen 18 mikrogram brukes sammen med andre legemidler til behandling av KOLS. pour eksempel lindrende inhalasjonsmidler som salbutamol, metylxantiner som teofyllin og / eller binyrebarkhormoner (steroider) som prednisolone. Graviditet og ammation Rdfr deg med lege eller apotek fr du goudron noen formulaire pour medisin. Rdfr deg med lege hvis du er eller tror du er gravide, eller hvis du ammer. Du skal ikke Bruke legemidlet Hvis det Dette ikke er srlig anbefalt din av de Legen. Kjring og bruk av maskiner Du m kjre nue bil eller utfre risikofylt arbeid nr det er trygt pour deg. Legemidler kan pvirke din evne til kjre bil eller utfre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nye. Er du i tvil m du Snakke med lege eller apotek. Possibles som svimmelhet, tkesyn eller hodepine kan pvirke evnen til kjre bil eller Bruke maskiner. Spiriva 18 mikrogram inneholder laktosemonohydrat Ved bruk av legemidlet i anbefalt dosering, en kapsel n gangs daglig, hver gir dose de 5,5 mg laktosemonohydrat. 3. Hvordan du Bruker Spiriva 18 mikrogram Bruk Alltid Spiriva 18 mikrogram slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Vanlig er dosering: Innholdet i 1 kapsel (18 mikrogram tiotropium) inhaleres 1 bande i dgnet. Ta ikke mer enn anbefalt dose. Spiriva 18 mikrogram er ikke anbefalt til grange og ungdom sous 18 r. Kapslene br inhaleres til omtrent samme tidspunkt hvert DGN. Dette er importantes siden Spiriva 18 mikrogram virker i 24 minuterie. Kapslene er kun til inhalasjon og ikke til bruk orale. Kapslene svelges m ikke. Inhalatoren HandiHaler, som du legge de la Spiriva-kapselen inn i, lager coque i kapselen og GJR MULIG det pour deg inhalere pulveret. Du m forsikre deg om chez du har en HandiHaler og chez du kan Bruke den riktig. Bruksanvisningen pour HandiHaler Finnes p den andre siden av debt pakningsvedlegget. Vr nye med à du ikke Pusteria ut gjennom HandiHaler. Hvis du har vanskeligheter med Bruke HandiHaler, br du être lege, sykepleier eller Apoteket om étau deg hvordan den virker. Du br rengjre din HandiHaler en bande i mneden. Instruksjoner pour rengjringen Finnes p den andre siden av debt pakningsvedlegget. Passez p s ikke Spiriva 18 mikrogram kommer i ynene. Dersom inhalasjonspulver ved et uhell skulle komme i ynene, kan du f tkesyn, yesmerter og / eller rde yne og du br omgende skylle ynene med lunkent vann. Kontakt lege omgende. Kontakt legen hvis pustebesvret fortsetter til tross pour behandlingen. Dersom du goudron pour mye av Spiriva 18 mikrogram Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har ftt i deg pour mye legemiddel eller hvis grange har ftt i seg legemiddel ved et uhell. Pour andre sprsml om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Hvis du inhalerer mer enn 1 kapsel Spiriva 18 mikrogram pr. dag, br du Snakke med din Legen omgende. Du kan ha Hyere risiko pour f Possibles som munntrrhet, forstoppelse, vannlatingsbesvr, hjertebank eller tkesyn. Dersom du har glemt ta Spiriva 18 mikrogram Dersom du har glemt ta en dose, ta en snart du décortiqueuse de det de dose, les hommes ta IKKe à Doseur samtidig eller p samme dag. neste vanlig som dose de Ta. Du m ikke ta en dobbelt som dose erstatning pour en glemt dose. Dersom du avbryter behandling med Spiriva 18 mikrogram Snakk med lege eller apotek fr du avbryter behandling med Spiriva 18 mikrogram. Hvis DU Slutter Bruke Spiriva 18 mikrogram kan symptomene p forverres KOL. Spr lege eller apotek Dersom du har noen sprsml om bruken av debt legemidlet. 4. Effets Secondaires Possibles Som alle legemidler kan debt legemidlet forrsake Possibles, les hommes ikke alle fr det. Evaluering av bivirkningene er basert p flgende frekvenser: infeksjon eller sr i hud Alvorlige Possibles inkluderer allergiske reaksjoner som forrsaker opphovning av ansikt eller svelg (angiodem) eller andre hypersensitivitetsreaksjoner (slik som Plutselig chute i blodtrykk eller svimmelhet). Allergiske reaksjoner eller andre hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme alene eller som del av alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) etter inhalasjon av Spiriva 18 mikrogram. I tillegg kan noen pasienter oppleve uventet tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller ndend umiddelbart etter inhalasjon (bronkospasme). Hvis noe av debt skulle oppst, kontakt lege yeblikkelig. Melding av Possibles Kontakt lege, apotek eller sykepleier Dersom du opplever Possibles, inkludert Effets Secondaires Possibles som ikke er nevnt i debt pakningsvedlegget. Du kan ogs melde fra om Possibles direkte via meldeskjema som Finnes p nettsiden til Statens: www. legemiddelverket. no/pasientmelding. Ved melde fra om Possibles bidrar du med Informations sur les sikkerheten ved bruk av debt legemidlet. 5. Hvordan du oppbevarer Spiriva 18 mikrogram Oppbevares utilgjengelig pour grange. Bruk ikke debt legemidlet etter utlpsdatoen som er angitt p Esken og blisterarket etter henholdsvis Utlpsdato og Exp. Utlpsdatoen henviser til den siste dagen i den mneden. Nr du har tatt den frste kapselen i et blisterark m du fortsette ta n kapsel daglig fra det samme blisterarket i 9 dager. Oppbevares ved hyst 25C. fryses M ikke. Legemidler skal ikke kastes i avlpsvann eller Sammen husholdningsavfall med. p Spr Apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger Bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til beskytte miljet. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere Informasjon Sammensetning av Spiriva 18 mikrogram Hver kapsel inneholder 18 mikrogram av virkestoffet tiotropium (som bromidmonohydrat). Ved inhalasjon frigjres 10 mikrogram tiotropium fra inhalatorens munnstykke. Hjelpestoff er laktosemonohydrat. Hvordan Spiriva de de innholdet de 18 mikrogram ser ut i pakningen Spiriva18 mikrogram inhalasjonspulver, dur kapsel er en lys GRNN dur kapsel med produktkoden TI 01 og firmalogo trykket p kapselen. Kartong med 30 kapsler Kartong med 60 kapsler Kartong med 90 kapsler Kartong med HandiHaler inhalateur og 10 kapsler Kartong med HandiHaler inhalateur og 30 kapsler Sykehuspakning: 5 kartonger 30 kapsler og HandiHaler inhalateur. Sykehuspakning: 5 kartonger 60 kapsler En Pakning med 1 er HandiHaler tilgjengelig. Ikke alle pakningsstrrelser Vil ndvendigvis bli markedsfrt. Innehaver av markedsfringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsfringstillatelsen pour Spiriva 18 mikrogram er: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Tilvirker av Spiriva 18 mikrogram inhalasjonspulver og HandiHaler inhalateur er: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Dette legemidlet er godkjent i ES-landene med flgende navn: 7. Fr HandiHaler til munnen og Lukk leppene om rapide munnstykket. Tenir Hodet opprett og trekk pusten langsomt og dypt auberge, le raskt des hommes likevel au eller de fler de kapselen du vibrere. La det lenge de Trekk pusten inn til lungene fles helt Fulle, maintenez pusten fles Behagelig og ta samtidig HandiHaler bort fra munnen. ut etter de Pust inhalasjonen og pust deretter normalt igjen. pkt Gjenta. 6 og 7 pour TMME kapselen helt. 8. pne igjen de munnstykket. Tm ut den tomme kapselen og kast den. Lukk munnstykket og beskyttelseshetten fr du legger fra deg din HandiHaler-inhalateur. Rengjring av HandiHaler: Rengjr HandiHaler 1 bande i mneden. pne beskyttelseshetten og munnstykket. pne deretter underdelen ved lfte opp knappen (4). Skyll hele inhalatoren med varmt vann pour fjerne pulverrester. Trk inhalatoren ved TMME ut vann p et mykt papir og la HandiHaler deretter lufttrke med beskyttelseshetten, munnstykket og underdelen stylo. Det tar 24 inhalatoren minuterie de lufttrke, s rengjr den umiddelbart etter bruk slik den er klar til dose de neste. Utsiden av munnstykket kan ved behov rengjres med et fuktig (ikke vtt) mykt papir Hvordan kapslene ut av tas pakningen: A. Del blisterarket i à Ved langs perforeringen B Rive. Maintenez i fliken og trekk folien tilbake inntil en kapsel er Fullt synlig (gjres umiddelbart fr bruk). Trekk av folien kun pour n kapsel av gangen. Hvis neste kapsel utilsiktet utsettes pour luft, m denne kapselen kastes. C. Ta ut kapselen. Spiriva kapsler inneholder kun en liten Mengde pulver, derfor er kapselen delvis nue fylt. Tilvirker av HandiHaler inhalateur: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Ordforklaringer allergisk reaksjon. Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rdhet, kle, rennende nese og pustevansker nr kroppen blir utsatt pour noe den er allergisk mot, f. eks. pollen, visse matvarer, og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan fre til et allergisk sjokk, kalt anafylaksi, med feber symptomer som, utslett, opphovning og blodtrykksfall. Et slikt sjokk er livstruende om homme ikke setter i gangs med legemiddelbehandling i forment l'adrénaline de av antihistaminer. anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): En akutt og alvorlig allergisk reaksjon. En allergisk reaksjon er nr kroppens Immunsystem reagerer p en relativt Harmls Substans. Je Verste tomber det kan resultere i et anafylaktisk sjokk, som innebrer pustebesvr og KRAFTIG blodtrykksfall. angiodem. Opphovning i Huden, ofte i Ansiktet, yne eller lepper. Angiodem kan forekomme ved Allergi, les hommes de la CGO f. eks. varme, Sollys og Trykk kan vre utlsende faktorer. Noen ganger oppstr angiodem ved legemiddelbruk. atrieflimmer. Atrieflimmer er det som samme forkammerflimmer, og er en hjerterytmeforstyrrelse som oppstr i Hjertets forkamre. Symptomer kan vre hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet. dysfoni. Forstyrrelser i lyddannelsen, heshet. dysuri. Vansker med TMME urinblren. Tilstanden er smertefull ofte. elveblest (urticaire): Reaksjon i Huden, gjerne plus et stort hudomrde. Voit som rde vabler. emfysem. Sykdomstilstand der alveolene i lungene blir delagt. Lungene monsieur sin elastisitet og det blir vanskeligere puste. Dette frer til at utvekslingen av Oksygen fra Luften og karbondioksid (et avfallsstoff fra kroppen) forverres og oksygenmangel kan oppst. Emfysem er ofte forrsaket av ryking, les hommes kan ogs vre arvelig. Lungemfysem og kronisk bronkitt gir sammen opphav til sykdommen kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL). faryngitt. skyldes Halsbetennelse Ofte og virus gr som regel sur etter noen dager. Hvis det derimot er bakterier som er rsaken kan sykdommen vare lenger og ogs gi feber. Hvis betennelsen skyldes streptokokker br den behandles med Antibiotiques, vanligvis pénicilline. gingivitt (tannkjttbetennelse): Betennelse i kanten av tannkjttet. Er en forlper til periodontitt, som er en alvorlig betennelse. Symptomer kan vre bldende tannkjtt ved tannpussing og à tannkjttet er rdt og hovent. Glaukom (GRNN str): Glaukom eller GRNN str er en yesykdom. Finnes Det Fléré ancienne pour GRNN str, les hommes Felles pour alle er au trykket i encore er pour HYT, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av oui kammervann. Glaukom er en av de vanligste rsakene til blindhet. hjerteinfarkt (myokardinfarkt): Hjerteinfarkt oppstr nr du fr blodpropp i hjertet. GJR Blodproppen à deler av hjertemuskelen ikke fr tilfrt oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen gr til Grunne. infeksjon. Nr bakterier, parasitter, eller virus sopp trenger inn i en organization og begynner formere seg. Insomni (svnlshet): problemer sovne med, urolig nattesvn, problemer med sove lenge nok og / eller drlig svnkvalitet. KOL (kronisk obstruktiv lungesykdom): lungesykdom / KOL er de Kronisk en samlebetegnelse pour sykdommer der utpustingen er vedvarende forverret fordi luftpassasjen i bronkiene er hemmet, blant annet p grunn av kronisk betennelse i slimhinnene og redusert elastisitet. Symptomer kan vre hoste, kt slimproduksjon og tungpustethet. bronkitt kronisk. Langvarig betennelse i lungenes luftrr. Sykdommen kjennetegnes av vedvarende kt slimutskillelse (mer enn 3 mneder i 2 r p rad), samt hoste. Kronisk bronkitt er ofte forrsaket av smittestoffer. kvalme. Kvalme (nausées) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som er ofte fulgt av en flelse av à en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f. eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i Hjernen / indre ret, Skader i Hodet / Hjernen og bruk av legemidler (bivirkning). stomatitt (munnhulebetennelse): Smertefulle sr i munnslimhinnen. rsaken til stomatitt / er munnhulebetennelse ukjent. De antas skyldes en Autoimmun prosess, noe som innebrer à reagerer p kroppens eget de vev de kroppens. Handihaler
No comments:
Post a Comment