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US Food and Drug Administration Lipitor (atorvastatine calcique) Comprimés EFFETS INDÉSIRABLES AVERTISSEMENTS expérience post-commerTadalistaation ET PRÉCAUTIONS Muscle Squelettique Le risque de myopathie au cours du traitement avec des médicaments dans cette classe est augmenté avec l'administration concomitante de cyclosporine, les dérivés de l'acide fibrique, l'érythromycine, la clarithromycine, la l'hépatite C inhibiteur de protéase télaprévir, combinaisons d'inhibiteurs de protéase du VIH, y compris le saquinavir et le ritonavir, le lopinavir et le ritonavir, le tipranavir et le ritonavir, le darunavir et le ritonavir, osamprenavir et fosamprénavir et le ritonavir, la niacine, ou antifongiques azolés. Les médecins envisageant un traitement combiné avec Lipitor e érivés de l'acide fibrique, l'érythromycine, la clarithromycine, une combinaison de saquinavir plus ritonavir, le lopinavir et le ritonavir, le darunavir et le ritonavir, le fosamprénavir, ou fosamprénavir et le ritonavir, les antifongiques azolés, Interactions médicamenteuses associées à un risque accru de Myopathie / rhabdomyolyse (tableau) cyclosporine, les inhibiteurs de la protéase du VIH (tipranavir + ritonavir), inhibiteur de la protéase de l'hépatite C (télaprévir): Eviter inhibiteur de l'atorvastatine protéase du VIH (lopinavir + ritonavir): Utiliser avec prudence et la dose la plus faible nécessaire Liver Dysfunction Il est recommandé que les tests d'enzymes hépatiques soient obtenu avant le début du traitement avec Lipitor et répété comme indiqué cliniquement. Il y a eu de rares rapports postcommerTadalistaation d'insuffisance hépatique fatale et non fatale chez les patients prenant des statines, y compris l'atorvastatine. Si des lésions hépatiques graves avec des symptômes cliniques et / ou hyperbilirubinémie ou ictère se produit pendant le traitement par Lipitor, interrompre rapidement la thérapie. Si une autre étiologie ne se trouve pas, ne redémarrez pas Lipitor. Augmente de fonction du système endocrinien dans les niveaux de HbA1c et de la glycémie à jeun ont été rapportés avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, y compris Lipitor. RÉACTIONS INDÉSIRABLES post-commerTadalistaation des effets indésirables associés au traitement par Lipitor signalé depuis l'introduction du marché, qui ne sont pas énumérés ci-dessus, indépendamment de l'évaluation de la causalité, sont les suivants: l'anaphylaxie, l'œdème de Quincke, éruptions bulleuses (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et Lyell nécrolyse), rhabdomyolyse, fatigue, rupture du tendon, fatale et une insuffisance hépatique non fatale, des étourdissements, la dépression, la neuropathie périphérique et la pancréatite. Il y a eu de rares rapports postcommerTadalistaation de déficience cognitive (par exemple la perte de mémoire, l'oubli, l'amnésie, troubles de la mémoire, de la confusion) associée à l'utilisation des statines. Ces problèmes cognitifs ont été rapportés pour toutes les statines. Les rapports sont généralement nonsérieuses et réversibles à l'arrêt statine, avec des temps variables à l'apparition des symptômes (1 jour à plusieurs années) et la résolution des symptômes (médiane de 3 semaines). INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES Combinaison de Protease Inhibitors: Atorvastatin AUC a augmenté de façon significative avec l'administration concomitante de Lipitor avec plusieurs combinaisons d'inhibiteurs de protéase du VIH, ainsi qu'avec l'hépatite C inhibiteur de protéase télaprévir, comparée à celle de Lipitor seul. Par conséquent, chez les patients prenant le tipranavir VIH inhibiteur de la protéase ritonavir ou de l'hépatite C inhibiteur de protéase télaprévir, l'utilisation concomitante de Lipitor devrait être évitée. Chez les patients prenant du lopinavir inhibiteur de la protéase du VIH et le ritonavir, la prudence devrait être utilisée en cas de prescription Lipitor et la plus faible dose nécessaire doit être utilisé. Chez les patients prenant des inhibiteurs de protéase du VIH saquinavir plus ritonavir, le darunavir et le ritonavir, le fosamprénavir, ou fosamprénavir et le ritonavir, la dose de Lipitor ne doit pas dépasser 20 mg et doit être utilisé avec prudence. La co-administration de Lipitor à la ciclosporine doit être évitée. En raison d'un risque accru de myopathie / rhabdomyolyse lorsque les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase sont co-administrés avec le gemfibrozil, l'administration concomitante de Lipitor avec le gemfibrozil doit être évitée. Comme il est connu que le risque de myopathie pendant le traitement avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase est augmenté avec l'administration concomitante d'autres fibrates, Lipitor doit être administré avec prudence lorsqu'il est utilisé de façon concomitante avec le gemfibrozil ou d'autres fibrates voir Mises en garde et précautions. Le risque d'effets de muscle squelettique peut être améliorée lorsque Lipitor est utilisé en combinaison avec de la niacine une réduction du dosage Lipitor devrait être considéré dans ce contexte voir Mises en garde et précautions. Des cas de myopathie, dont la rhabdomyolyse, ont été rapportés avec l'atorvastatine co-administré avec de la colchicine, et la prudence est de rigueur lors de la prescription d'atorvastatine avec de la colchicine. RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE PATIENTS Enzymes hépatiques Il est recommandé que les tests d'enzymes hépatiques être effectuées avant le début de Lipitor et si des signes ou des symptômes de lésions hépatiques se produisent. Tous les patients traités par Lipitor doivent être avisés de signaler rapidement les symptômes qui peuvent indiquer une lésion hépatique, y compris la fatigue, anorexie, malaise abdominal supérieur droit, urine foncée ou jaunisse. INFORMATION PATIENT Quels sont les effets secondaires possibles de problèmes Lipitor foie --- Votre médecin doit faire des tests sanguins pour vérifier votre foie avant de prendre Lipitor, et si vous avez des symptômes de problèmes de foie pendant que vous prenez Lipitor. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez les symptômes suivants de troubles hépatiques: se sentir fatigué ou faible, perte d'appétit, la douleur du ventre supérieur, de couleur ambre foncé urine, jaunissement de la peau ou le blanc de vos yeux Quels sont les effets secondaires possibles de Lipitor Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Lipitor: --- fatigue, problèmes de tendon, perte de mémoire et la confusion. Postintroduction Rapports insuffisance hépatique