Coumadin 76

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US Food and Drug Administration Coumadin (warfarine sodique) pour injection par Bristol-Myers Squibb: Rappel - Matière particulaire AUDIENCE. Cardiologie, professionnels de la santé NUMÉRO. Bristol-Myers Squibb Company a émis un rappel volontaire de six lots de Coumadin pour injection, 5 mg flacons à usage unique en la matière particulaire visible États-Unis a été trouvé dans un petit nombre de Coumadin pour injection échantillons inédits. métallique particulaire Injecté et matière cellulosique non métallique peuvent causer des réactions indésirables graves et potentiellement mortelles telles que l'embolisation. Les réactions allergiques à la matière étrangère pourrait également se produire. À ce jour, il n'y a eu aucune plainte de produits ou d'événements indésirables signalés à Bristol-Myers Squibb liés à cette question. Coumadin pour injection 5 mg flacons à usage unique est emballé dans des cartons de six flacons. Le Coumadin affecté pour injection comprend les six lots suivants distribués aux hôpitaux et aux pharmacies de Novembre 2011 à Janvier 2014: 201125, 201126, 201127, 201228, 201229, 201230. CONTEXTE. Coumadin pour injection a été abandonnée au début Avril 2014. La formulation orale, des comprimés de Coumadin, ne sont pas touchés par ce rappel. RECOMMANDATION. Toute personne qui a Coumadin pour injection qui est rappelé devrait cesser l'utilisation et la distribution et communiquer avec Bristol-Myers Squibbs rappeler fournisseur, GENCO, au 1-855-838-5784 pour organiser le retour du stock restant. Bristol-Myers Squibb a publié des communications de rappel aux professionnels des soins de santé et d'autres clients concernés et l'organisation pour le retour de tous les produits rappelés professionnels de la santé et les patients sont encouragés à signaler les effets indésirables ou des effets secondaires liés à l'utilisation de ces produits à l'FDAs MedWatch Sécurité Programme de déclaration de l'information et Effet indésirable: Remplir et soumettre le rapport en ligne: www. fda. gov/MedWatch/report. htm Télécharger le formulaire ou appelez 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, remplir et retourner à l'adresse indiquée la pré-adressée forme, ou soumettre par télécopieur au 1-800-FDA-0178 Plus Alertes de sécurité pour les produits médicaux humaines